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留言咨詢一次性使用血液透析導(dǎo)管是常用于透析治療中，以幫助將患者的血液引導(dǎo)到透析機中進行濾過和清潔。這種導(dǎo)管旨在提供安全、有效的血液透析治療，同時減少交叉感染的風(fēng)險。一次性使用血液透析導(dǎo)管套件通常包括兩根導(dǎo)管，一根用于輸入血液，另一根用于輸出經(jīng)過濾過的血液。這些導(dǎo)管通常與透析機相連，通過一個稱為“血泵”的裝置來控制血液的流量。除了用于透析治療，一次性使用血液透析導(dǎo)管還可以用于輸血程序。通過這種導(dǎo)管，供血者的血液可以被輸送到受血者的體內(nèi)，以補充受血者體內(nèi)的血液量或血液成分。
一次性使用血液透析導(dǎo)管的性能應(yīng)符合YY/T1730-2020標(biāo)準(zhǔn)要求，今天我們來了解一下血液透析導(dǎo)管結(jié)構(gòu)密合性、連接牢固度、軸向拉力、流速、環(huán)氧乙烷殘留量的標(biāo)準(zhǔn)要求與相關(guān)檢測儀器設(shè)備
一次性使用血液透析導(dǎo)管
一、一次性使用血液透析導(dǎo)管結(jié)構(gòu)密合性
試驗時，透析導(dǎo)管應(yīng)無泄漏現(xiàn)象。對于水合性導(dǎo)管，水合前和水合后都應(yīng)滿足要求。
（1） 正壓試驗
用37℃±1℃的水注滿器件，封閉所有端口。使用導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀HRT-01施加300kpa壓力并至少保持10min,目視檢察器件，應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定
（2） 負壓試驗
用37℃±1℃的除氣泡水注滿器件，封閉所有端口。使用導(dǎo)管真空泄露測試儀DVT-01施加93.3kpa負壓，若在高海拔地區(qū)則施加可獲得的最高壓負值，并至少保持10min，目視檢察器件，應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。
二、 一次性使用血液透析導(dǎo)管連接牢固度
1、 對尖端材料較軟的導(dǎo)管，或尖端構(gòu)形與導(dǎo)管軸結(jié)構(gòu)不同且尖部長度應(yīng)大約20mm的導(dǎo)管，尖端部位使用規(guī)定的尖端拉力進行測試。對透析導(dǎo)管其他部位施加規(guī)定的測試?yán)r，不應(yīng)出現(xiàn)斷裂或脫落現(xiàn)象。對于水合性導(dǎo)管，水合前和水合后都應(yīng)滿足要求。
選定導(dǎo)管試驗，使管狀部分導(dǎo)座或接與路間的各個連接點及管狀部分之間的連接點都被測試到。對各試驗施加標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的的拉伸力，保持15s，應(yīng)符合上述規(guī)定。
2、 套環(huán)（若有）應(yīng)能承受10N的軸向拉力，持續(xù)15S不松動。按YY0030-2004中附錄A試驗方法進行，應(yīng)符合規(guī)定。
血液透析導(dǎo)管連接牢固度檢測儀推薦：醫(yī)藥包裝性能測試儀TST-01H
三、一次性使用血液透析導(dǎo)管流速
透析導(dǎo)管各腔流速的標(biāo)稱值應(yīng)在產(chǎn)品外包裝可見，實際流速應(yīng)不低于標(biāo)稱值的90%。對于水合性導(dǎo)管，水合前和水合后都應(yīng)滿足要求。
按YY 0285.1-2017中附錄E試驗方法進行，應(yīng)符合相關(guān)的規(guī)定。
一次性使用血液透析導(dǎo)管流速試驗儀推薦：導(dǎo)管流量測試儀DFT-01
四、一次性使用血液透析導(dǎo)管圓錐接頭
透析導(dǎo)管的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T 1962.2的要求，透析導(dǎo)管圓錐接頭需要測試漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗絲滑性、抗過載性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏、正壓空氣泄漏、負壓空氣泄漏等各項性能。
透析導(dǎo)管圓錐接頭檢測儀器推薦：魯爾接頭測定儀LEY-T01
五、環(huán)氧乙烷殘留量
如透析導(dǎo)管采用環(huán)氧乙烷氣體滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g
透析導(dǎo)管環(huán)氧乙烷殘留量檢測儀推薦：氣相色譜儀GC-7800
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