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    熱敷貼又稱熱敷靈、暖寶寶等，是采用氧化鐵氧化釋放熱量的原理，通過熱傳導作用方式對患者進行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品，貼于皮膚患處，對患者進行輔助治療的產(chǎn)品。

    2018年11月12日，由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》，自2020年5月1日起實施。該標準規(guī)定了熱敷貼及包裝袋的測試要求。

    根據(jù)YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》相關標準，熱敷貼(袋)需要測試項目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內(nèi)袋抗跌落、包裝袋拉張強度、熱敷貼（袋）外袋透濕性、熱敷貼（袋）外袋透氧率、粘貼性能及溫度特性等，眾測機電研發(fā)的熱敷貼（袋）相關檢測儀器設備如下：

    一、熱敷貼（袋）外包裝密閉性測試：

    將包裝完整的熱敷貼（袋）沉入水中，減壓1min，不準許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗后內(nèi)部應無試驗用水滲入。

    熱敷袋密閉性測試儀（熱敷貼包裝袋密封性檢測儀）推薦：密封試驗儀LEAK-01  

熱敷貼包裝袋密封性測試儀

    二、熱敷貼（袋）內(nèi)袋抗跌落性測定

    內(nèi)袋置于1.5m高處，使其自由下來到地面上10次，不得開裂。

    檢測設備：DLY-01單翼跌落試驗機

    三、包裝袋拉張強度試驗

    (1)內(nèi)袋強度 

    粘貼內(nèi)袋：橫向、縱向在100N拉力下，不準許出現(xiàn)破損

    非粘貼內(nèi)袋：橫向、縱向在50N拉力下，不準許出現(xiàn)破損

    (2)外袋強度

    橫向、縱向在30N拉力下，不準許出現(xiàn)破損

    熱敷袋拉張強度測試儀推薦使用：智能電子拉力試驗機TST-01B

    四、熱敷貼（袋）的外袋的透濕性能測試

    水蒸氣透過率≤4.0g/m2?24h

    熱敷貼包裝袋透濕性測試儀推薦設備：WVTR-I3 紅外法水蒸氣透過率測試儀

    五、熱敷貼（袋）的外袋的透氧率測試

    氧氣透過率≤12m3/(m2?24h?0.1Mpa)

    推薦設備：氧氣透過率測試系統(tǒng)OTR-O3

    六、熱敷貼（袋）熱粘性能試驗

    粘貼型熱敷貼（袋）的粘貼部分應有良好的持粘性，在溫度特性測試試驗后不得有脫落現(xiàn)象。

    推薦設備：LAT-10H 恒溫持粘性測試儀

    七、熱敷貼（袋）溫度特性檢測

    檢測熱敷貼的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間等。

    升溫時間：熱敷貼（袋）的升溫時間應≤20min

    最高溫度：制造商應規(guī)定熱敷貼(袋)的最高溫度，允差±5℃，且直接與人體皮膚接觸的熱敷貼（袋）的最高溫度應不大于60℃；不直接與人體皮膚接觸的熱敷貼（袋）的最高溫度應不大于70℃

    持續(xù)時間：熱敷貼（袋）發(fā)熱溫度在40℃以上的保持時間的總值

    推薦設備：YAYL-01熱敷貼(袋)溫度特性檢測儀

全自動熱敷貼、熱敷靈溫度特性檢測儀