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     為了保證聚氯乙烯硬片包裝藥品的安全性，國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用聚氯乙烯硬片物理性檢測(cè)項(xiàng)目做了明確的規(guī)定，例如藥用聚氯乙烯硬片伸強(qiáng)度性能、耐沖擊性能、加熱伸縮率等。

     下面，眾測(cè)機(jī)電小編根據(jù)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》對(duì)其檢測(cè)項(xiàng)目，簡(jiǎn)單的介紹一下藥用聚氯乙烯PVC硬片所需要的檢測(cè)儀器設(shè)備。

  　一、藥用聚氯乙烯硬片耐沖擊性能試驗(yàn)；

    （1）藥用聚氯乙烯硬片耐沖擊性能測(cè)試儀：

     濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的聚氯乙烯硬片耐沖擊強(qiáng)度儀DIT-02（通用名稱為落球沖擊試驗(yàn)儀）滿足YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》規(guī)定，可以完成藥用聚氯乙烯硬片耐沖擊性能測(cè)試。該儀器適用于厚度小于2mm的塑料片材在給定高度的鋼球沖擊下破損情況判定。

表格 鋼球和落球高度的選擇

　2.試驗(yàn)方法：取本品適量，裁取長(zhǎng)約150mm，寬為50mm試樣，縱橫向各5個(gè)。試樣應(yīng)在溫度23±2°C，相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)，將試樣固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距100mm，選取鋼球和落球高度，使鋼球自由落下于跨距中央部位?？v橫向均不得有二片以上破損。

   　二、藥用聚氯乙烯硬片加熱伸縮率性能測(cè)試

     眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的熱收縮性試驗(yàn)儀RSY-01，該檢測(cè)藥用聚氯乙烯硬片熱收縮性能，能控制加熱槽中載熱油溫度，將試樣裁取一定尺寸，放入加熱槽中一定之間，達(dá)到時(shí)間后取出試樣，冷卻到室溫后量取試樣的尺寸，計(jì)算熱收縮率。該檢測(cè)設(shè)備被廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝材料廠等單位。

藥用聚氯乙烯硬片加熱伸縮率性能測(cè)試儀

　標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：取本品適量，按照加熱伸縮率測(cè)定法（YYB00292004）測(cè)定，伸縮率應(yīng)在±6以內(nèi)。裁取如圖1中的試樣兩片，在中心點(diǎn)位置，用刀片切透，劃出縱向?yàn)锳B，橫向?yàn)镃D，間距為100mm，互相垂直的二條線。

藥用聚氯乙烯硬片加熱伸縮率性能測(cè)試儀

     三、藥用聚氯乙烯硬片拉伸強(qiáng)度檢測(cè)

      1. 藥用聚氯乙烯硬片拉伸強(qiáng)度測(cè)試方法：取本品適量，照拉伸性能測(cè)定法（YYB00112003）測(cè)定，試驗(yàn)速度（空載）100mm/min±10mm/min,縱向、橫向拉伸輕度平均值均不得低于44MPa.

      2.藥用聚氯乙烯硬片拉伸強(qiáng)度檢測(cè)儀器：醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀TST-01H

藥用聚氯乙烯硬片拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀

    四、藥用PVC硬片熱合強(qiáng)度測(cè)定

    1.藥用聚氯乙烯硬片熱合強(qiáng)度測(cè)定方法：取本品適量，均勻裁取100mm×100mm試樣2片，與同樣尺寸的藥品包裝用鋁箔（符合YBB00152002標(biāo)準(zhǔn)）疊合，在熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合條件：溫度150℃±5℃，壓力0.4Mpa，時(shí)間1秒。照熱合強(qiáng)度測(cè)定法（YBB00122003-2015）測(cè)定，不得低于7.0N/15mm。

    2.藥用PVC硬片熱合強(qiáng)度檢測(cè)設(shè)備：熱封儀+拉力機(jī)

聚氯乙烯固體藥用硬片熱封儀

      五、聚氯乙烯固體藥用硬片水蒸氣透過量測(cè)定：

      1.試驗(yàn)方法：取本品適量，照水蒸氣透過量測(cè)定法(YBB00092003-2015)第一法試驗(yàn)條件A或第二法（試驗(yàn)溫度23℃±0.5℃，相對(duì)濕度90%±2%）或第四法（試驗(yàn)溫度23℃±0.5℃，相對(duì)濕度90%±2%）測(cè)定，不得過2.5g/(㎡.24h)

      2.檢測(cè)設(shè)備：水蒸氣透過率測(cè)試儀

聚氯乙烯固體藥用硬片水蒸氣透過量測(cè)試儀

        五、聚氯乙烯固體藥用硬片透氧率檢測(cè)：

         1.試驗(yàn)方法：取本品適量，照氣體透過量測(cè)定法（YBB00082003-2015）第一法測(cè)定，不得過30 cm3/(㎡.24h.0.1Mpa)

         2.試驗(yàn)設(shè)備：氧氣透過率測(cè)試儀

聚氯乙烯固體藥用硬片透氧率測(cè)試儀

     眾測(cè)機(jī)電致力于藥用聚氯乙烯硬片包裝檢測(cè)儀器設(shè)備研發(fā)和銷售，為制藥行業(yè)提供全面解決方案。同時(shí)，我公司還有專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室可開展上述所有項(xiàng)目的檢測(cè)，希望能與行業(yè)同仁就更多問題展開交流。