原標準:注射針針管剛性試驗方法
醫(yī)用注射針針管是安于注射器上,對生物體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射藥液,由不銹鋼制成。針管的規(guī)格一般分為:正常壁、薄壁、超薄壁三種。對于注射針針管來說,其針管剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度,對此,《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管》、《GB 15811-2001一次性使用無菌注射針》中對醫(yī)用注射器針管剛性數(shù)值大小作了明確的規(guī)定。
醫(yī)用注射針針管
下面,眾測機電小編簡單的介紹下醫(yī)用注射針針管剛性測試方法及相關檢測儀器設備,僅供大家參考。
一、醫(yī)用注射針針管剛性檢測儀器介紹
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射針針管剛性測試儀MRT-01檢測儀器(通用名稱為醫(yī)用針管剛性測試儀)用來檢測醫(yī)用注射針針管剛性值(也稱為撓度值),也稱為注射針針管撓度值檢測儀、注射針針管剛性試驗機、注射針管針剛性測定儀等。
注射針針管剛性測試儀
在《GB/T18457-2015 制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管》中,規(guī)定測定注射針針管剛性檢測儀器需滿足以下條件:剛性試驗儀能通過施力推桿將最大至60 N(精度為士0.01 N)的力,向垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個且成60°夾角的楔形和曲率半徑為1 mm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5 mm。儀器能以0.01 mm的讀數(shù)精度測量針管的位移。
2、醫(yī)用注射針針管剛性測試方法操作步驟
1、 取與玻璃針管分離后的本品適量,置醫(yī)用針管剛性測試儀上[能通過施力推桿最大至60N (誤差為:±0.1N)的力],向下垂直作用在針管上。
2、 施力推桿的下端由一個互成60°夾角的模形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm。
3 、按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗儀: 使跨距為下表中被測針管規(guī)格相對應的數(shù)值;
4 、使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;
5 、使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合;
6 、以 1mm/min 的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,準確到 0.01mm。
根據(jù)相關標準規(guī)定,還需要對醫(yī)用注射針針管韌性進行檢測,如需了解醫(yī)用注射針針管剛性和韌性檢測儀器信息,請聯(lián)系我們!