介入類導(dǎo)絲是在微創(chuàng)介入手術(shù)中起導(dǎo)引作用的一類導(dǎo)絲產(chǎn)品,在研發(fā)過程中,導(dǎo)絲需要檢測推送力、回撤力、扭矩強度等各項功能,其目的是盡可能的模擬在人體血管內(nèi)的運行過程,從而分析導(dǎo)絲的各項性能。導(dǎo)絲在體內(nèi)的追蹤力、回撤效果、推送效率等各項性能,直接反饋了導(dǎo)絲的品質(zhì)。推送效率越好的導(dǎo)絲有助于手術(shù)過程的順利進行。
相關(guān)關(guān)鍵詞:導(dǎo)絲推送力檢測儀、導(dǎo)絲扭矩強度測試儀、 導(dǎo)絲推送力及扭矩強度試驗機
導(dǎo)絲推送力及扭矩強度測試儀是用來檢驗和記錄介入醫(yī)療器械的性能特征(包含球囊導(dǎo)管、導(dǎo)絲、支架輸送系統(tǒng))的檢測儀器,該儀器用于模擬產(chǎn)品在人體血管下的追蹤力、推送效率??商峁┒鄻拥臏y試組合,測試結(jié)果可以做常規(guī)數(shù)據(jù)分析,評估產(chǎn)品性能。
儀器特征
★儀器采用微小量程動態(tài)扭矩、靜態(tài)扭矩、力值傳感器,能夠感知微小力值變化
★采用高精度角度傳感器,能夠測試旋轉(zhuǎn)角度
★步進電機和減速系統(tǒng),穩(wěn)定而高效
★采用滾輪夾持系統(tǒng),具有推送和回撤功能
★具有編碼器阻力修正功能,降低測試誤差
★配有高精度水浴循環(huán)控溫裝置,進出水口,對血管模型進行溫度控制
★可移動升降滑臺承載角度和靜態(tài)扭矩傳感器,可切換不同傳感器進行角度和扭矩的測量
★提供歷史數(shù)據(jù)備份管理功能,可對歷史試驗數(shù)據(jù)進行多樣化分析
★用戶多級權(quán)限管理,方便實驗室管理人員規(guī)范儀器使用
★設(shè)定扭矩值,測試輸出角度
★計算機軟件控制系統(tǒng),可實現(xiàn)測試實時曲線分析,方便數(shù)據(jù)處理與傳輸
★可顯示最大值、最小值、平均值并生產(chǎn)測試報告,連接打印機打印報告
★軟件可選配數(shù)據(jù)可溯源性,可實現(xiàn)多級權(quán)限管理、審計追蹤、電子簽名等功能,符合GMP的要求
★Pubtester還提供專業(yè)定制服務(wù),可滿足用戶夾具、軟件等方面的個性化需求
★可選配定制攝像圖形記錄功能,能清晰看到導(dǎo)絲導(dǎo)管在血管模型中的走向變化
★軟件終生提供免費升級服務(wù)
技術(shù)參數(shù)
項目 | 參數(shù) |
測試項目 | 扭轉(zhuǎn)、推送、回撤 |
推送力范圍 | 0 ~30N |
推送力精度 | 0.003 N |
推送力分辨率 | 0.001 N |
扭矩力范圍 | 0 ~0.5 N.m |
扭矩力分辨率 | 0.01 mN.m |
角度編碼器 | 4000線 |
角度精度 | ±0.09° |
推送速度 | 0 ~1000 mm/min |
速度準(zhǔn)確度 | ±1% |
控溫范圍 | 室溫+5℃~50℃ |
控溫精度 | ±0.5℃ |
脈動頻率 | 10~160 beat/min |
流量范圍 | 200~2000 ml/min |
主機外形尺寸 | 長2250mm×寬925mm×高1325mm |
設(shè)備安裝要求
●實驗室應(yīng)保持溫度23±2℃、相對濕度50±10%RH。
●室內(nèi)無震動,無電磁干擾,室內(nèi)無強烈腐蝕性氣體和易燃、易爆物。
●操作人員應(yīng)具有一定的實驗室工作經(jīng)驗。
●操作儀器前應(yīng)認真閱讀并深入理解使用說明書。
簡要操作步驟
●打開儀器電源。
●連接介入訓(xùn)練模型、溫控水箱、便攜式脈動泵之間的水路(參照管路連接視頻)。
●連接計算機。
●準(zhǔn)備樣品并做好預(yù)處理,安裝樣品。
●選擇試驗?zāi)J?,合理設(shè)置試驗參數(shù)。
●啟動試驗。
●試驗過程中已結(jié)束測試結(jié)果的查詢。
●試驗結(jié)束,查看記錄或打印試驗結(jié)果。
●關(guān)閉電源。
儀器維護
1)試驗結(jié)束后,必須切斷電源。
2)訓(xùn)練模型要輕搬輕放,防止磕碰。
3)保持機器清潔,非試驗用機時間,應(yīng)覆蓋防塵布于整機。操作人員在熟悉本手冊及電器原理的基礎(chǔ)上,在廠方維修人員的配合下可進行常規(guī)的維修保養(yǎng)與故障排除,嚴(yán)禁客戶擅自拆卸本機。廠方人員在檢修儀器時,須先關(guān)掉電源,嚴(yán)禁帶電操作。
4)精度校驗間隔時間按有關(guān)規(guī)范執(zhí)行。
5)用戶不要私自拆卸。
6)試驗時嚴(yán)禁無人監(jiān)控,操作人員應(yīng)及時觀察試驗情況。