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N95口罩注冊(cè)時(shí)參照GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求，規(guī)定了口罩測(cè)試的口罩帶拉力、阻燃性、合成血液穿透、顆粒物過(guò)濾效率和氣流阻力、EO殘留檢測(cè)、適合性（密合度）測(cè)試等。
口罩密合度測(cè)試，按照GB 19803-2010是適合性測(cè)試，測(cè)試結(jié)果得出總適合因數(shù)。不過(guò)隨著口罩生產(chǎn)技術(shù)越來(lái)越成熟，法規(guī)越來(lái)越健全，適合性測(cè)試不能完全滿足對(duì)于口罩密合度的測(cè)試要求。在最新起草的GB 19083新標(biāo)準(zhǔn)中，就將適合性做了修改。
根據(jù)草案中要求和檢測(cè)方法的變化，相應(yīng)修改了術(shù)語(yǔ)定義。具體變化為：刪除了適合因數(shù)的術(shù)語(yǔ)定義，增加了死腔、總泄漏率、計(jì)數(shù)中位徑、空氣動(dòng)力學(xué)粒徑、空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中位徑的術(shù)語(yǔ)定義。
2010版標(biāo)準(zhǔn)中的密合性要求應(yīng)為醫(yī)務(wù)人員在選擇醫(yī)用防護(hù)口罩的評(píng)價(jià)指標(biāo)，而非產(chǎn)品型式檢驗(yàn)。為逐步引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員在選用醫(yī)用防護(hù)口罩時(shí)進(jìn)行密合度測(cè)試，此次修訂在標(biāo)準(zhǔn)草案使用說(shuō)明中增加“安全警示信息應(yīng)說(shuō)明‘因個(gè)體臉型差異，本產(chǎn)品不能保證所有佩戴者的密合性，使用前應(yīng)進(jìn)行密合性評(píng)估’，或等同警示”。
眾測(cè)機(jī)電嚴(yán)格遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法制造的口罩密合度測(cè)試儀MPT-02檢測(cè)儀器，包含了泄露性和適合性雙方法，配備了標(biāo)準(zhǔn)要求的具有過(guò)濾、凈化、噴灑氣溶膠等功能的測(cè)試倉(cāng)，也稱為口罩泄漏性測(cè)試儀、口罩適合性測(cè)試儀、口罩泄露率檢測(cè)儀或口罩適合性試驗(yàn)機(jī)等。
口罩密合度檢測(cè)儀
測(cè)試倉(cāng)
口罩泄露性和口罩適合性兩個(gè)方法有共同點(diǎn)也有區(qū)別，共同點(diǎn)是：
1、兩個(gè)測(cè)試項(xiàng)目都是考察的口罩跟人臉貼的和緊密程度以及口罩本身對(duì)顆粒物的過(guò)濾效率是否合適。
2、兩個(gè)測(cè)試都要求配備具有模擬環(huán)境功能的實(shí)驗(yàn)空間。
兩個(gè)測(cè)試項(xiàng)目區(qū)別：
1、密合性，側(cè)重點(diǎn)是測(cè)試口罩密合的密合程度。
泄露性，考察的是口罩在使用過(guò)程中泄露量的多少。兩者從一定意義上來(lái)說(shuō)表達(dá)的結(jié)果是相反的。
2、測(cè)試動(dòng)作有差異。
口罩適合性測(cè)試動(dòng)作如下：
A）正常呼吸——站立姿勢(shì)，正常呼吸速度，不說(shuō)話。
B）深呼吸——站立姿勢(shì)，慢慢深呼吸，注意不要呼氣過(guò)度。
C）左右轉(zhuǎn)頭——站立姿勢(shì)，緩緩向一側(cè)轉(zhuǎn)頭到極限位置后再轉(zhuǎn)向另一側(cè)，在每個(gè)極限位置都應(yīng)有吸氣。
D）上下活動(dòng)頭部——緩緩低頭，再緩緩抬頭，在抬頭的極限位置應(yīng)有吸氣動(dòng)作。
E）說(shuō)話——大聲緩慢說(shuō)話，讓受試者從100倒數(shù)或讀一篇文章。
F）正常呼吸——同A
口罩泄漏性測(cè)試動(dòng)作如下：
A）頭部靜止、不說(shuō)話，2min;
B）左右轉(zhuǎn)動(dòng)頭部看檢測(cè)倉(cāng)左右墻壁（大約15次），2min;
C）抬頭和低頭看檢測(cè)倉(cāng)頂和地面（大約15次），2min;
D）大聲閱讀一段文字（如數(shù)數(shù)字），或大聲說(shuō)話，2min;
E）頭部靜止、不說(shuō)話，2min;
3、結(jié)果表達(dá)不同
適合性計(jì)算總適合因數(shù)，如下：
泄露性測(cè)試總泄漏率，如下
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