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醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試儀器詳解
發(fā)布時(shí)間:2023-03-28瀏覽量:3023 分享:

    一、導(dǎo)管分類:

    按照作用部位大致劃分為血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管兩大類。

    1、血管內(nèi)導(dǎo)管:

    1.1定義:可部分或全部插人或植人心血管系統(tǒng).用于診斷和/或治療目的的單腔或多腔管狀器械

    1.2血管內(nèi)導(dǎo)管分類:

    中心靜脈導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等

    2、非血管內(nèi)導(dǎo)管:

    氣管插管、氣管內(nèi)套管、腦室引流管、三腔兩囊管、 胸腔閉式引流管、腹腔引流管、 深靜脈置管、傷口引流管、膀胱引流管、導(dǎo)尿管、胃管、鼻飼管、靜脈留置針、輸液管、鼻氧管等

    3、導(dǎo)管輔件

    主要為導(dǎo)引器械、套外周導(dǎo)管管塞、球囊導(dǎo)管擴(kuò)張泵。

    導(dǎo)引器械又包括導(dǎo)絲、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)引套管等。

    4、導(dǎo)絲

    也稱為導(dǎo)鋼絲或?qū)б€,是經(jīng)皮穿刺插管的主要工具之一。導(dǎo)絲對(duì)導(dǎo)管起引導(dǎo)及支持作用,幫助導(dǎo)管進(jìn)入血管及其他腔隙,引導(dǎo)導(dǎo)管順利到達(dá)病變處。在導(dǎo)管治療操作中,與導(dǎo)管同樣重要。

    一張圖告訴你:

導(dǎo)管



    二、導(dǎo)管類標(biāo)準(zhǔn)大全


血管內(nèi)導(dǎo)管參考標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分 一般性能試驗(yàn)方法
GB/T 15812.2 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第 2 部分: 彎曲性能試驗(yàn)方法
YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分:通用要求1血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 
YY 0285.2-1999  一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第 2 部分-造影導(dǎo)管
YY 0285.3-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第3部分: 中心靜脈導(dǎo)管
YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分: 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
YY 0285.5-2018 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管   第5部分:套針外周導(dǎo)管
YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件   第1部分:導(dǎo)引器械
YY 0450. 2-2003 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第 2 部分: 套針外周導(dǎo)管管塞
YY/T 0450.3-2016 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第3部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置
YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械   第2部分血管支架
T-CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲
非血管內(nèi)導(dǎo)管參考標(biāo)準(zhǔn)
YYT 1536 非血管內(nèi)導(dǎo)管涂層滑動(dòng)性能評(píng)價(jià)模型
YY/T 1554-2017 輸卵管導(dǎo)管
YY 0483-2004  一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件 設(shè)計(jì)與試驗(yàn)方法
YY 0488-2004 一次性使用無菌直腸導(dǎo)管
YY 0489-2004  一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械
YY/T 1543-2017 鼻氧管
YY 0325-2016 一次性使用無菌導(dǎo)尿管
YY 0030 腹膜透析管
YY 0337. 1 氣管插管 第1部分: 常用型插管及接頭
YY 0337. 2 氣管插管 第2部分: 柯爾型插管
YY 0338. 1 氣管切開插管第3部分: 成人用插管及接頭
YY 0338. 2 氣管切開插管第2部分: 小兒用氣管切開插管
YY 0339-2002  呼吸道用吸引導(dǎo)管
YY 0461 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路

    一張圖告訴你:

329.jpg

    三、醫(yī)用導(dǎo)管檢測(cè)儀器方案

血管內(nèi)導(dǎo)管測(cè)試儀器


種類
檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備
血管內(nèi)導(dǎo)管峰值拉力TST-02H電子拉力試驗(yàn)機(jī)
液體壓力下泄露試驗(yàn)方法HRT-01導(dǎo)管耐液壓泄露檢測(cè)儀
抽吸過程中空氣進(jìn)入裝配座出的試驗(yàn)方法DVT-01導(dǎo)管真空泄露試驗(yàn)儀
導(dǎo)管流量的測(cè)定DFT-01導(dǎo)管流量測(cè)定儀
靜態(tài)條件下爆破壓力LSST-04導(dǎo)管爆破壓力試驗(yàn)儀
動(dòng)力注射中流量及壓力的測(cè)定FCT-01 導(dǎo)管動(dòng)力注射中流量及壓力測(cè)量儀
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓力 RBPLSST-04導(dǎo)管爆破壓力試驗(yàn)儀
充盈時(shí)無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)
球囊泄壓時(shí)間試驗(yàn)
充盈直徑和充盈壓力關(guān)系
穿刺針穿刺針針管和針座連接強(qiáng)度TST-02H電子拉力試驗(yàn)機(jī)
剛性MRT-01醫(yī)用針管剛性檢測(cè)儀
韌性MTT-01醫(yī)用針管韌性檢測(cè)儀
穿刺力MCT-02醫(yī)用針管穿刺力試驗(yàn)儀
導(dǎo)引套管導(dǎo)引套管峰值拉力TST-02H電子拉力試驗(yàn)機(jī)
導(dǎo)管鞘導(dǎo)管鞘及導(dǎo)管鞘與座連接處峰值拉力TST-02H拉力試驗(yàn)機(jī)
導(dǎo)管鞘無泄漏HRT-01導(dǎo)管耐液壓泄露檢測(cè)儀
止血閥止血閥無泄漏HRT-01導(dǎo)管耐液壓泄露檢測(cè)儀
導(dǎo)絲導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)導(dǎo)絲破裂工裝
彎曲試驗(yàn)導(dǎo)絲彎曲測(cè)試儀
導(dǎo)絲峰值拉力TST-02H 電子拉力試驗(yàn)機(jī)
涂層摩擦力PSPT-02 導(dǎo)管摩擦性能試驗(yàn)儀
導(dǎo)絲頭端柔軟性MST-01 導(dǎo)絲頭端柔軟性測(cè)定儀
推送力WFT-01 導(dǎo)絲推送力試驗(yàn)機(jī)
擴(kuò)張器座與擴(kuò)張器連接強(qiáng)度TST-02H 電子拉力試驗(yàn)機(jī)


非血管內(nèi)導(dǎo)管試驗(yàn)儀器


種類
檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)設(shè)備
非血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)管拉伸性能TST-02H電子拉力試驗(yàn)機(jī)
耐液壓泄露測(cè)試HRT-01導(dǎo)管耐液壓泄露檢測(cè)儀
耐吸引或真空泄露測(cè)試DVT-01導(dǎo)管真空泄露試驗(yàn)儀
導(dǎo)管流量測(cè)試DFT-01導(dǎo)管流量測(cè)定儀
連接器牢固度試驗(yàn)方法TST-02H 電子拉力試驗(yàn)機(jī)
涂層滑動(dòng)性能(摩擦力)PSPT-02 導(dǎo)管摩擦性能試驗(yàn)儀
呼吸道用吸引導(dǎo)管鏈接牢固度TST-02H 電子拉力試驗(yàn)機(jī)
殘留真空DVT-02 導(dǎo)管真空殘留檢測(cè)儀
輸卵管導(dǎo)管導(dǎo)管流量DFT-01導(dǎo)管流量測(cè)定儀
導(dǎo)管斷裂力TST-02H 電子拉力試驗(yàn)機(jī)
導(dǎo)管無漏液HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露檢測(cè)儀
導(dǎo)管無漏氣DVT-01 導(dǎo)管真空泄漏測(cè)定儀
導(dǎo)絲破裂試驗(yàn)導(dǎo)絲破裂工裝
導(dǎo)絲彎曲試驗(yàn)導(dǎo)絲彎曲檢測(cè)儀
導(dǎo)絲頭端柔軟性MST-01 導(dǎo)絲頭端柔軟性檢測(cè)儀
鼻氧管

氣流阻

NOC-02 鼻氧管檢測(cè)儀
抗扁癟性
泄露
耐壓強(qiáng)度
通暢性

腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)

拉伸性能TST-02H電子拉力試驗(yàn)機(jī)
液體泄露HRT-01導(dǎo)管耐液壓泄露檢測(cè)儀
直腸導(dǎo)管拉伸性能

TST-02H電子拉力試驗(yàn)機(jī)

空氣泄露HRT-01導(dǎo)管耐液壓泄露檢測(cè)儀
引流導(dǎo)管斷裂力TST-02H電子拉力試驗(yàn)機(jī)
無泄漏DVT-01導(dǎo)管真空泄露檢測(cè)儀
呼吸管路泄漏性HRT-02 導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測(cè)定儀

順應(yīng)性


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