0531-88983898
原標(biāo)題：一次性使用無菌注射針質(zhì)量管控方案
一次性使用無菌注射針適用于一次性無菌注射器配套使用，也適用于其他相關(guān)注射器具配套使用，作為對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。參考標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2016一次性使用無菌注射針，GB18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管。結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求檢測注射針穿刺力、剛性、韌性、連接牢固度和暢通性等物理性能。
相關(guān)關(guān)鍵詞：注射針檢測儀器、注射針檢測設(shè)備、注射針穿刺力檢測儀、注射針剛性試驗(yàn)儀、注射針韌性測定儀、注射針針孔暢通性檢測儀、注射針針座與針管連接牢固度試驗(yàn)機(jī)
1、注射針刺穿力測試
測試原理：測試針和測試樣品分別夾持在夾具上，設(shè)備以一定速度向下穿刺試樣，自動(dòng)記錄測試過程中的穿刺力
注射針刺穿力檢測儀器：注射針穿刺力測試儀MCT-02
注射針穿刺力測試儀MCT-02檢測儀器
2、注射針連接牢固度試驗(yàn)
試驗(yàn)原理：針座與針管連接應(yīng)牢固，將注射針針管固定在專用儀器上，以針座撥出方向，在規(guī)定的載荷下做無沖擊的拉拔試驗(yàn)，兩者不得松動(dòng)或分離。
注射針連接牢固度檢測儀器：注射針針座與針管連接牢固度測試儀
3、注射針剛性測試
測試原理：將一規(guī)定的力，施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心，測量其針管的擾度值。
注射針剛性檢測設(shè)備：注射針剛性試驗(yàn)儀MRT-01
注射針剛性試驗(yàn)儀
4、注射針韌性試驗(yàn)
測試原理：將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。
試驗(yàn)設(shè)備：注射針韌性測試儀MTT-01
注射針韌性測試儀MTT-01檢測儀器
5、注射針暢通性測試
測試原理：注射針的針孔應(yīng)暢通，用規(guī)定的通針可以自由通過或在不大于100kPa水壓下，流量應(yīng)不小于相同外徑和長度及GB 18457-2001中規(guī)定的最小內(nèi)徑的針管，在相同條件下流量的80%
注射針暢通性檢測儀器：注射針針孔暢通性測試儀HRT-03
注射針針孔暢通性測試儀HRT-03檢測儀器
以上內(nèi)容就是GB 15811一次性無菌注射針測試儀簡單介紹，希望對您有所幫助。
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