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小孔徑連接件按照YY/T0916.1-2021標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，適用于醫(yī)療器械特定領(lǐng)域。如血壓計連接管路、止血帶、腸給養(yǎng)器、中心靜脈導(dǎo)管、注射器、皮下注射針、外周靜脈導(dǎo)管、血管內(nèi)輸液器等等。標(biāo)準(zhǔn)中附錄E給出了特定用途的醫(yī)用領(lǐng)域和對應(yīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
小孔徑連接件泄漏測試用什么檢測儀器？
魯爾接頭性能測試儀
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的魯爾接頭性能測試儀LEY-T01用來檢測小孔徑連接件泄露，也稱為小孔徑連接件泄漏測試儀，本試驗機除了能夠滿足GB 1962.1、GB1962.2規(guī)定的測試項目之外，還適用于YY/T 0916.1-2021規(guī)定的測試項目。
小孔徑連接件泄漏試驗方法
1、將小孔徑連接件與目標(biāo)過盈連接件或結(jié)構(gòu)進(jìn)行組裝,以大約為 10 N/s1N/s 的速率施加a)70N士1N的軸向力,同時施加0.12 N?m002N?m力矩,或旋轉(zhuǎn)不超過90。力矩從順時針方向施加。
2、保持該組裝力和力矩或旋轉(zhuǎn)角度10s士1s。
3、在無任何鎖合或解鎖合機構(gòu)的作用下,釋放該施加的力和力矩。
4、將式樣鏈接到LEY-T01魯爾接頭性能測試儀上，使試評價小孔徑連接件和目標(biāo)過盈/干涉連接件或結(jié)構(gòu)以及管路(B.3616)的出口保持同一水平面。
5、儀器自動充水，直到孔或管路端有水滴落。
6、將注射器置于稱重儀上,按下皮重鍵清零。
7、用水充入注射器。
8、對充水注射器在稱重儀上稱重,并記錄該質(zhì)量 m1,(注射器中水的重量)。
9、將充水注射器推入模擬配對連接件和止流夾的開口。
10、確定注射器和模擬配對連接件之間的連接在試驗過程中沒有水泄漏。
11、將稱重盤放在稱重儀上,按皮重鍵清零。
12、將稱重盤放在孔或管路下方,這樣使從管路出來的水收集到稱重盤中。
13、慢慢推注射器芯桿使水在7s到15s內(nèi)全部排出。
14、對裝有從管部開口端收集的水稱重盤稱重，記錄該質(zhì)量 m2。這代表了沒有從裝配組件中泄漏的水。
15、按照公式，計算泄漏率。
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