原標(biāo)題:GB 15811-2016 注射針刺穿力試驗和評價方法
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀MCT-02針尖穿刺檢測儀器適用于注射器注射針、縫合針、針灸針、采血針、輸液針、活檢針等針尖穿刺力測定,能夠準(zhǔn)確地測量針尖的尖利程度是否符合規(guī)范,評估注射器注射針的尖利程度是否符合規(guī)范規(guī)則,本穿刺力檢測儀器完全符合GB 15811、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
試驗原理:將注射針安裝在連接有測量設(shè)備的驅(qū)動機構(gòu)上,然后使注射針以規(guī)則的速度筆直經(jīng)過模仿皮膚,經(jīng)過測得的最大峰值來評估注射針的刺穿力。
注射針針尖刺穿力測試儀MCT-02檢測儀器
醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀檢測注射針針尖刺穿力強度操作方法如下:
1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,注射器針測試儀并在相同溫度下進行測驗;
2.將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何顯著的拉伸或壓縮力施加在模仿皮膚上;
3.將被檢針裝在設(shè)備上,其軸線筆直于模擬皮膚的外表,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心;
4.將移動速度設(shè)定為100mm/min;
5.開動測試設(shè)備;
6.在膜上穿刺過程中,同時測得最大尖利值或記載力/位移圖;
7.將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)則值比較,當(dāng)最大峰值小于等于規(guī)則值時,則判定為被檢針的刺穿力符合要求。
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