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原標(biāo)題：GB/T 19335-2022 一次性使用血路產(chǎn)品測試方案
一次性使用血路產(chǎn)品通常包括于一次性使用血路以及與其連為一體的附屬管路,包括液路和壓力監(jiān)測管路等組成的產(chǎn)品。
GB/T 19335-2022 一次性使用血路產(chǎn)品 通用技術(shù)條件是由由全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC106)歸口，山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心領(lǐng)銜起草的標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過2022年的更新，測試要求有了很大的改變。
眾測機(jī)電提供GB/T 19335-2022 一次性使用血路產(chǎn)品檢測儀器設(shè)備方案如下：
相關(guān)關(guān)鍵詞：一次性使用血路產(chǎn)品檢測儀器、一次性使用血路產(chǎn)品檢測設(shè)備、一次性使用血路魯爾連接件測試儀、一次性使用血路產(chǎn)品壓力傳遞性能試驗(yàn)儀、一次性使用血路產(chǎn)品阻血性檢測儀
一、魯爾性能檢測
1、魯爾連接件應(yīng)符合ISO803697的要求。
2、推薦采用儀器LEY-T01 多功能魯爾接頭性能測試儀。
一次性使用血路產(chǎn)品魯爾連接件檢測儀
二、貯液器連接件以及其他連接件牢固度
1、輸血器液體通路各組件(不包括保護(hù)套)間的連接,應(yīng)能承受不少于15N的靜拉力持續(xù)15s。
2、推薦采用儀器TST-02H電子拉力試驗(yàn)機(jī)
貯液器連接件牢固度測定儀
三、壓力監(jiān)測接頭/傳感器保護(hù)器的壓力傳遞性能和阻血性能，以及不同規(guī)格不同壓力下動靜脈穿刺器的流量性能檢測
1、壓力傳遞性能、阻血性、穿刺器流量檢測
2、推薦采用儀器HRT-05壓力傳遞流量測試儀，儀器共有3種試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑簤毫鬟f性能、阻血性、穿刺器流量，本設(shè)備配置雙傳感器、真空發(fā)生器精密的壓力測試系統(tǒng)，試驗(yàn)精度大幅提升。
四、環(huán)氧乙烷殘留檢測
1、環(huán)氧乙烷殘留量
若采用環(huán)氧乙烷滅菌,按GB/T14233.1 2008中第9章檢驗(yàn)時,血路產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求。
2、推薦采用儀器GC7890 氣相色譜儀
環(huán)氧乙烷殘留檢測儀
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