一、YY1932-2024牙科膜片式無托槽正畸矯治器
膜片式無托槽正畸矯治器在使用條件下不應對人體產(chǎn)生危害,不易發(fā)生斷裂、溶解和分解,應具有精確的外形尺寸和對牙齒施加持續(xù)適宜正畸力的能力。并且制作矯正器產(chǎn)品的膜片應符合YY1819的標準要求。
測試項目:夾持力測試(參考標準附錄A)
1、采用標準的3D打印模型,,制作3個3D打印牙膜在3D打印牙膜上通過熱壓成型制作3個矯治器試樣,將試樣放入37±1的蒸餾水中完全浸沒24h±1h
2、對每個試樣,分別用兩個夾具抵靠在試樣前牙兩側(cè)圓形凹槽中心A點和B點上,使得試樣懸空。其中一側(cè)夾具位置可調(diào)節(jié),且兩個夾具之一連接至測力裝置上。該裝置測力精度不低于0.01N,位置調(diào)節(jié)精度不低于0.02 mm。初始狀態(tài)下,調(diào)節(jié)測力裝置位置使其產(chǎn)生0.1N的預緊力。隨后調(diào)節(jié)測力裝置的位置,使兩個夾具相對距離減少0.5mm± 0.02 mm,記錄夾具上的初始夾持力F
保持夾具對試樣的夾持量不變72 h2 h。在持續(xù)施力周期內(nèi),應保證試樣在夾具之間不發(fā)生脫落或掉落。72 h±2 h后,記錄夾具上的持續(xù)夾持力F。
二、YY1819-2022 牙科學 正畸矯治器用膜片
正畸矯治器用膜片多為熱塑性高聚物,在患者的模型上經(jīng)加熱加壓加工制成正畸矯治器,對患者進行正畸治療。
測試項目:拉伸彈性模量、屈服應力、屈服拉伸應變、拉力衰減、直角撕裂強度
1、使用沖刀沖切制備試樣,并應使用適合的襯墊材料,以確保沖切的試樣邊緣整齊。應通過定期打磨保持沖刀鋒利,并使用低倍數(shù)放大鏡檢查試樣邊緣,以確保無缺口。剔除割邊上有任何明顯缺陷的試樣。制備5個試樣。
將試樣固定到力學試驗機上,以(1士0.2) mm/min的速度對試樣施加拉力直到試樣斷裂。記錄拉伸彈性模量、屈服應力、屈服拉伸應變,取平均值。
2、試樣制備5個試樣。試驗前,試樣應在(37士2) ℃水浴箱中預先浸泡24h。試驗在溫度(37±2)℃的恒溫水浴條件下進行。 將試樣固定在夾具上,對試樣施加拉力將其緩慢拉伸至拉伸位移為0.5 mm,記錄拉力F1;保持位移不變,24h后記錄拉力F_2;按式(3)計算拉力衰減F_,測試五個試樣,取平均值。
3、使用沖刀沖切制備試樣,并應使用適合的襯墊材料,以確保沖切的試樣邊緣整齊。應通過定期打磨保持沖刀鋒利,并使用低倍數(shù)放大鏡檢查試樣邊緣,以確保無缺口。剔除割邊上有任何明顯缺陷的試樣。制備5個試樣。
測量試樣直角口處的厚度作為試樣厚度d(單位:mm)。將試樣夾在試驗機夾具上,夾人部分不大于22 mm,并使其受力方向與試樣方向垂直。以(200士20)mm/min的速度進行試驗。記錄試驗過程中的最大負荷值P(單位:ND)。分別按式計算直角撕裂強度(單位:kN/m),取平均值。
推薦設備:TST-02M智能電子拉力試驗機(水浴槽控溫)
智能電子拉力試驗機
TST-02M智能電子拉力試驗機主要參數(shù)
試驗力量程:250N
精度等級:0.5級
分辨率:0.001N
*測試項目:拉斷力,拉伸彈性模量,屈服力,屈服拉伸應變,拉力衰減,直角撕裂 強度,穿刺力,滑動性,剝離強度,熱封強度等
驅(qū)動系統(tǒng):高性能進口伺服驅(qū)動系統(tǒng)
速度:0~500 mm/min(連續(xù)可調(diào),進程返程)
拉伸壓縮最大行程:1000mm
位移精度:±0.1mm
單次試驗試樣數(shù)量:1件
*控溫范圍:室溫-50℃
控溫精度:±1℃
試樣寬度:30mm
夾頭夾持形式:手動夾持
水浴槽控制器:自動控溫加熱,單獨控制